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中药临床试验质量管理规范及伦理审查原则研讨会(时间8.29)

发布日期:2020-08-28  作者:刘敏  浏览数:

中药临床试验质量管理规范及伦理审查原则研讨会

会议安排

一、会议组织

主办单位:中国药学会中药临床评价专业委员会 河南大学医学院

河南省抗癌协会医学伦理学专委会

承办单位:河南大学循证医学与临床转化研究院

协办单位:河南大学第一附属医院 江苏法迈生医学科技有限公司

二、会议时间和地点

1. 专家报到时间:2020年8月29日

2. 时间: 2020年8月29日9:00-17:00

3. 地点:河南大学第一附属医院会议室

三、会议内容

1.药物临床试验伦理相关工作

2.随机对照临床试验研究设计规范

3.药物临床试验机构的创建及运行

4.药物临床试验机构的备案及核查要点

5.临床研究的风险与受益评估

四、联系方式

1、河南大学循证医学与临床转化研究院

刘亚南:13838335680


河南大学医学院

中药临床试验质量管理规范及伦理审查原则研讨会

会议日程


时间

会议主题

授课人

主持人

9:00-9:30

开场迎辞

——任学群 常务副院长(河南大学医学院)

动员讲话

——陈岷江 党委书记(河南大学第一附属医院)

王新春 (河南大学医学院副院长)

9:30-10:20

药物临床试验伦理相关工作

张娟(南京医科大学第二附属医院伦理委员会委员秘书)

10:20-11:10

随机对照临床试验研究设计规范

王瑞平(上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院临床研究中心办公室主任)

李晓东(河南大学医学院科研与学科建设办公室主任)

11:10-12:00

药物临床试验机构的创建及运行

郭作兵(北大医疗鲁中医院药物临床试验机构办公室主任)

12:00-13:30

午餐

13:30-14:30

药物临床试验机构的备案及核查要点

李 爽(河南省传染病医院药物临床试验机构办公室主任)

王景春(药物临床试验机构办公室主任)

14:30-15:30

药物临床试验质量管理临床研究的风险与受益评估

李晓晖(北京中医药大学厦门医院药物临床试验机构办公室副主任)

15:30-16:30

临床试验新法规学习体会分享

李红霞(原河南省肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任)