中药临床试验质量管理规范及伦理审查原则研讨会
会议安排
一、会议组织
主办单位：中国药学会中药临床评价专业委员会 河南大学医学院
河南省抗癌协会医学伦理学专委会
承办单位：河南大学循证医学与临床转化研究院
协办单位：河南大学第一附属医院 江苏法迈生医学科技有限公司
二、会议时间和地点
1. 专家报到时间：2020年8月29日
2. 时间: 2020年8月29日9:00-17:00
3. 地点：河南大学第一附属医院会议室
三、会议内容
1.药物临床试验伦理相关工作
2.随机对照临床试验研究设计规范
3.药物临床试验机构的创建及运行
4.药物临床试验机构的备案及核查要点
5.临床研究的风险与受益评估
四、联系方式
1、河南大学循证医学与临床转化研究院
刘亚南：13838335680
河南大学医学院
中药临床试验质量管理规范及伦理审查原则研讨会
会议日程
时间 |
会议主题 |
授课人 |
主持人 |
9:00-9:30 |
开场迎辞 ——任学群 常务副院长（河南大学医学院） 动员讲话 ——陈岷江 党委书记(河南大学第一附属医院） |
王新春 （河南大学医学院副院长） |
9:30-10:20 |
药物临床试验伦理相关工作 |
张娟（南京医科大学第二附属医院伦理委员会委员秘书） |
10:20-11:10 |
随机对照临床试验研究设计规范 |
王瑞平（上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院临床研究中心办公室主任） |
李晓东（河南大学医学院科研与学科建设办公室主任） |
11:10-12:00 |
药物临床试验机构的创建及运行 |
郭作兵（北大医疗鲁中医院药物临床试验机构办公室主任） |
12:00-13:30 |
午餐 |
13:30-14:30 |
药物临床试验机构的备案及核查要点 |
李 爽（河南省传染病医院药物临床试验机构办公室主任） |
王景春（药物临床试验机构办公室主任） |
14:30-15:30 |
药物临床试验质量管理临床研究的风险与受益评估 |
李晓晖（北京中医药大学厦门医院药物临床试验机构办公室副主任） |
15:30-16:30 |
临床试验新法规学习体会分享 |
李红霞（原河南省肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任） |
